本溪、沈阳市内均有班车，交通便利。3 职责与职权3.1负责组织公司GMP文件的编制、修订、发放与收回等工作并对所有GMP 文件进行统一存档管理；3.2组织QA人员进行企业自检，对内审过程中提出的纠正措施保证持续追踪直至缺陷项得到解决。收集整理质量信息，并保证质量信息得到及时反馈；3.3审核生产工艺流程、操作法、批生产记录及批检验记录，并负责质量保证相关记录的编制与生产质量相关记录的印制审核；3.4负责各类验证方案、验证报告的审核，并监督验证的有效实施；3.5建立供应商档案，对供应商进行年度评审，对供应商出现的问题反馈与追溯，并提出处理意见；3.6依据国家食品药品监督管理局对印刷包材的管理规定，对包材印制前的样稿进行校对及文字审核；3.7 企业品种再注册、生产许可证、GMP认证申报等相关资料的准备及审核；3.8审核所有与质量有关的变更；3.9组织对出现的偏差和超标情况进行调查核准、并监督纠正与预防措施的落实，保证偏差和超标得到及时纠正；3.10组织质检员对生产全过程进行监控，针对出现的质量问题、质量隐患及时组织召开质量分析会，负责年度质量回顾；3.11履行药品不良反应监测职能，对退货或收回产品进行核对、调查并按规程处理，将处理结果呈报部长；3.12负责计量管理工作，保证现场使用的计量器具在校准期限内；3.13协助部长对内外部关系沟通、交流、协调，完成公司随时下达任务；3.14负责质检员的业务技术指导及相关培训，并对其进行绩效考核。
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